[포지션]
선임, 책임급
[주요업무]
1. 국내 의약품 신규 허가 및 허가유지
- 의약품 신규 허가 및 식약처 대응
- 기존 허가 유지 활동 진행
2. 개발과제 일정 수립 및 운영
- 신규 과제 확정 시 개발일정 수립 및 과제 운영
- 업무 조율
3. 약가신청 및 유지 관리
- 허가에 따른 약가 신청
- 이후 이행 및 관리
- 기존 약가 유지보수를 위한 대응
4. 최신규정 습득, 변화 분석 및 대응
- 최신 규정 습득하여 변경된 사항 및 영향 분석 진행 및 대응
- 약사법 및 건강보험법 등 관련 규제에 대한 이해 및 업무 수행
5. 팀 내 공동과제 운영 및 진행
- 타 부서 요청 대응
- 팀 공동과제 운영 및 보고
- 회계관리
[자격요건]
경력사항: 유관 경력 5년 이상
학력: 대졸(학사) 이상
전공: 의학, 약학, 간호학, 생명과학 등 유관 학과
[우대사항]
석사 이상 우대
[핵심역량]
허가 및 약가 규정에 대한 이해 및 응용 능력
프로젝트 관리 능력
커뮤니케이션 능력
인허가 자료 작성 능력
◎ 우리는
의약품의 허가, 약가 등을 관리합니다.
신제품의 개발, 허가, 발매까지의 Project management 및 허가를 통하여
신제품의 적시 출시를 목표로 업무를 수행합니다.
◎ 참고사항
지원 순으로 검토 진행하기에 전형이 조기 종료될 수 있습니다.
서류검토: 지원 순으로 상시 검토, 합격자 한하여 개별 안내
인적성 전형: 서류 합격자 한하여 시행(직군 별 상이)
면접전형: 1차/2차 면접(직군 및 직위 별 상이)
최종합격: 처우협의 완료 후 최종합격 및 입사
단, 채용 직급에 따라 Background Check / Reference Check 가 진행될 수 있습니다.
◎ 기타사항
국가보훈 해당자 및 장애인은 관련 법률에 의거하여 우대합니다.
지원한 서류에 허위사실 발생 시 합격이 취소될 수 있습니다.
채용절차의 공정화에 관한 법률에 의거하여 채용 상 필요하여 당사의 요청으로 서면 제출한 채용 서류는 반환을 청구할 수 있습니다. 단, 홈페이지 또는 전자우편을 통해 제출한 경우나 당사의 요청이 아닌 자발적인 제출의 경우에 반환 대상에서 제외되며, 채용 확정일 이후 14일 부터 180일까지 반환 요청이 없는 경우 자동으로 파기됨을 안내드립니다.
[포지션]
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[주요업무]
1. 국내 의약품 신규 허가 및 허가유지
- 의약품 신규 허가 및 식약처 대응
- 기존 허가 유지 활동 진행
2. 개발과제 일정 수립 및 운영
- 신규 과제 확정 시 개발일정 수립 및 과제 운영
- 업무 조율
3. 약가신청 및 유지 관리
- 허가에 따른 약가 신청
- 이후 이행 및 관리
- 기존 약가 유지보수를 위한 대응
4. 최신규정 습득, 변화 분석 및 대응
- 최신 규정 습득하여 변경된 사항 및 영향 분석 진행 및 대응
- 약사법 및 건강보험법 등 관련 규제에 대한 이해 및 업무 수행
5. 팀 내 공동과제 운영 및 진행
- 타 부서 요청 대응
- 팀 공동과제 운영 및 보고
- 회계관리
[자격요건]
경력사항: 유관 경력 5년 이상
학력: 대졸(학사) 이상
전공: 의학, 약학, 간호학, 생명과학 등 유관 학과
[우대사항]
석사 이상 우대
[핵심역량]
허가 및 약가 규정에 대한 이해 및 응용 능력
프로젝트 관리 능력
커뮤니케이션 능력
인허가 자료 작성 능력
◎ 우리는
의약품의 허가, 약가 등을 관리합니다.
신제품의 개발, 허가, 발매까지의 Project management 및 허가를 통하여
신제품의 적시 출시를 목표로 업무를 수행합니다.
◎ 참고사항
지원 순으로 검토 진행하기에 전형이 조기 종료될 수 있습니다.
서류검토: 지원 순으로 상시 검토, 합격자 한하여 개별 안내
인적성 전형: 서류 합격자 한하여 시행(직군 별 상이)
면접전형: 1차/2차 면접(직군 및 직위 별 상이)
최종합격: 처우협의 완료 후 최종합격 및 입사
단, 채용 직급에 따라 Background Check / Reference Check 가 진행될 수 있습니다.
◎ 기타사항
국가보훈 해당자 및 장애인은 관련 법률에 의거하여 우대합니다.
지원한 서류에 허위사실 발생 시 합격이 취소될 수 있습니다.
채용절차의 공정화에 관한 법률에 의거하여 채용 상 필요하여 당사의 요청으로 서면 제출한 채용 서류는 반환을 청구할 수 있습니다. 단, 홈페이지 또는 전자우편을 통해 제출한 경우나 당사의 요청이 아닌 자발적인 제출의 경우에 반환 대상에서 제외되며, 채용 확정일 이후 14일 부터 180일까지 반환 요청이 없는 경우 자동으로 파기됨을 안내드립니다.