[경력] PV팀 팀장 모집
구분
글로벌R&D본부
마감기한
2025년 04월 30일
직군
사무직
경력사항
경력 8년 이상
고용형태
정규직
근무지
서울 서초구서울특별시 서초구 효령로 93 유영빌딩

[포지션]

팀장(책임급 이상)


[주요업무]

​의약품 ​및 ​의료기기 ICSR처리

  • 의약품 ​및 의료기기 안정성 정보 ​수집(solicited, ​unsolicited)
  • 평가/코딩
  • 보고(규제당국, partners)


​RMP/PBRER 작성

  • RMP작성 및 ​이행
  • 정기보고(이행 평가 ​결과 ​보고, PBRER)


​의약품 ​시판후조사

  • PMS ​계획 및 과제관리(국내 ​CRO ​선정 및 관리업무 ​포함)
  • 능동적 ​약물감시업무
  • 정기 ​및 재심사 보고


​의료기기 CE ​PV문서, ​시판후조사

  • 정기적인 문서(PSUR, ​PMCF Report, ​AESR ​등) 작성
  • 사후심사대응
  • 시판후조사(PMCF) 관리(해외 ​CRO 관리업무 ​포함)


기타

  • SOP 제개정
  • PV Training
  • Safety DB Management
  • BCP
  • PV compliance
  • PSMF
  • SDEA
  • Reconciliation
  • Regulation monitoring 등


[자격요건]

학력: 대졸(학사) 이상

전공: 의학, 약학, 간호학, 생명과학 등 유관 학과

경력사항: 유관 경력 8년 이상


[우대조건]

약사, 간호사이거나 의학적 내용에 대한 이해 및 문서작성이 가능한 자


[핵심역량]

신속한 판단 및 상황 대처

계획 및 조직화 능력

개념적·시스템적 사고

성실성


◎ 우리는

환자들의 안전한 의약품 및 의료기기 사용을 위하여 전반적인 특성과 안전성 정보를 이해하고,

안전성 정보를 수집/평가/해석하여 위해성과 유익성의 Ratio 변화를 지속적으로 모니터링하고 평가합니다.

시판 후 조사의 계획 수립부터 종료까지의 업무를 수행하며 관련 부서와의 의사소통 및 협력 업체 관리를 진행합니다.


◎ 참고사항

지원 순으로 검토 진행하기에 전형이 조기 종료될 수 있습니다.

서류검토: 지원 순으로 상시 검토, 합격자 한하여 개별 안내

인적성 전형: 서류 합격자 한하여 시행(직군 별 상이)

면접전형: 1차/2차 면접(직군 및 직위 별 상이)

최종합격: 처우협의 완료 후 최종합격 및 입사

단, 채용 직급에 따라 Background Check / Reference Check 가 진행될 수 있습니다.


◎ 기타사항

국가보훈 해당자 및 장애인은 관련 법률에 의거하여 우대합니다.

지원한 서류에 허위사실 발생 시 합격이 취소될 수 있습니다.

채용절차의 공정화에 관한 법률에 의거하여 채용 상 필요하여 당사의 요청으로 서면 제출한 채용 서류는 반환을 청구할 수 있습니다. 단, 홈페이지 또는 전자우편을 통해 제출한 경우나 당사의 요청이 아닌 자발적인 제출의 경우에 반환 대상에서 제외되며, 채용 확정일 이후 14일 부터 180일까지 반환 요청이 없는 경우 자동으로 파기됨을 안내드립니다.

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[포지션]

팀장(책임급 이상)


[주요업무]

​의약품 ​및 ​의료기기 ICSR처리

  • 의약품 ​및 의료기기 안정성 정보 ​수집(solicited, ​unsolicited)
  • 평가/코딩
  • 보고(규제당국, partners)


​RMP/PBRER 작성

  • RMP작성 및 ​이행
  • 정기보고(이행 평가 ​결과 ​보고, PBRER)


​의약품 ​시판후조사

  • PMS ​계획 및 과제관리(국내 ​CRO ​선정 및 관리업무 ​포함)
  • 능동적 ​약물감시업무
  • 정기 ​및 재심사 보고


​의료기기 CE ​PV문서, ​시판후조사

  • 정기적인 문서(PSUR, ​PMCF Report, ​AESR ​등) 작성
  • 사후심사대응
  • 시판후조사(PMCF) 관리(해외 ​CRO 관리업무 ​포함)


기타

  • SOP 제개정
  • PV Training
  • Safety DB Management
  • BCP
  • PV compliance
  • PSMF
  • SDEA
  • Reconciliation
  • Regulation monitoring 등


[자격요건]

학력: 대졸(학사) 이상

전공: 의학, 약학, 간호학, 생명과학 등 유관 학과

경력사항: 유관 경력 8년 이상


[우대조건]

약사, 간호사이거나 의학적 내용에 대한 이해 및 문서작성이 가능한 자


[핵심역량]

신속한 판단 및 상황 대처

계획 및 조직화 능력

개념적·시스템적 사고

성실성


◎ 우리는

환자들의 안전한 의약품 및 의료기기 사용을 위하여 전반적인 특성과 안전성 정보를 이해하고,

안전성 정보를 수집/평가/해석하여 위해성과 유익성의 Ratio 변화를 지속적으로 모니터링하고 평가합니다.

시판 후 조사의 계획 수립부터 종료까지의 업무를 수행하며 관련 부서와의 의사소통 및 협력 업체 관리를 진행합니다.


◎ 참고사항

지원 순으로 검토 진행하기에 전형이 조기 종료될 수 있습니다.

서류검토: 지원 순으로 상시 검토, 합격자 한하여 개별 안내

인적성 전형: 서류 합격자 한하여 시행(직군 별 상이)

면접전형: 1차/2차 면접(직군 및 직위 별 상이)

최종합격: 처우협의 완료 후 최종합격 및 입사

단, 채용 직급에 따라 Background Check / Reference Check 가 진행될 수 있습니다.


◎ 기타사항

국가보훈 해당자 및 장애인은 관련 법률에 의거하여 우대합니다.

지원한 서류에 허위사실 발생 시 합격이 취소될 수 있습니다.

채용절차의 공정화에 관한 법률에 의거하여 채용 상 필요하여 당사의 요청으로 서면 제출한 채용 서류는 반환을 청구할 수 있습니다. 단, 홈페이지 또는 전자우편을 통해 제출한 경우나 당사의 요청이 아닌 자발적인 제출의 경우에 반환 대상에서 제외되며, 채용 확정일 이후 14일 부터 180일까지 반환 요청이 없는 경우 자동으로 파기됨을 안내드립니다.