[주요업무]

1. ​분석법 ​개발 ​및 불순물 ​연구

• 원료 및 제품의 물리화학적 ​특성 ​분석 및 ​분석법 설정
• 허가사항 및 ​물질특성에 따른 ​기준 ​및 시험방법 ​수립
• 분석법 ​밸리데이션 ​및 용출규격 설정
• 미지 ​불순물 ​구조분석 및 분해산물 ​평가 ​및 ​위해평가

2. 허가서류 ​작성

• IND CMC ​및 ​품질심사자료(CTD) 작성
• 의약품 ​동등성 시험 ​분석법 ​설정 및 비교용출 ​수행

3. ​안정성 평가

• 장기·가속·가혹 안정성 시험 수행 및 사용기한 통계분석
• 반제품 안정성 시험 및 검체 관리

4. 실험실 관리 및 기술이

• 분석장비 유지보수 및 적격성 평가
• 표준품·시약 리스트 관리 및 안전관리 지원
• 분석법 기술이전 및 이슈 검토·대응

[자격요건]

경력사항: 유관 경력 5년 이상

학력: 대학원졸(석사) 이상

전공: 약학, 화학, 생물학 등 유관 전공

[핵심역량]

문제해결력

주도성

논리적 사고

의사전달능력

👀 우리는

분석연구팀은 기업의 각 연구 과제 별 분석법을 확립하고 이에 따른 안정성 시험을 진행, 허가 자료 구비 등 허가 취득을 위한 업무를 수행합니다. 개발 제품의 생산이 결정되면 생산 본부로 분석 관련 기술 이전을 수행합니다.

❕ 참고사항

지원 순으로 검토 진행하기에 전형이 조기 종료될 수 있습니다.

서류검토: 지원 순으로 상시 검토, 합격자 한하여 개별 안내

인적성 전형: 서류 합격자 한하여 시행(직군 별 상이)

면접전형: 1차/2차면접(직군 및 직위 별 상이)

최종합격: 처우협의 완료 후 최종합격 및 입사

단, 채용 직급에 따라 Background Check / Reference Check 가 진행될 수 있습니다.

❕ 기타사항

국가보훈 해당자 및 장애인은 관련 법률에 의거하여 우대합니다.

지원한 서류에 허위사실 발생 시 합격이 취소될 수 있습니다.

채용절차의 공정화에 관한 법률에 의거하여 채용 상 필요하여 당사의 요청으로 서면 제출한 채용 서류는 반환을 청구할 수 있습니다. 단, 홈페이지 또는 전자우편을 통해 제출한 경우나 당사의 요청이 아닌 자발적인 제출의 경우에 반환 대상에서 제외되며, 채용 확정일 이후 14일 부터 180일까지 반환 요청이 없는 경우 자동으로 파기됨을 안내드립니다.